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醫藥投資者必讀:最近兩年生物科技的三大突破


發布日期:(2018-8-13)   點擊次數:150

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目前我們處在一個生物科技技術爆炸的狀態。上一次大爆炸是20多年前的單抗技術的成熟,目前單抗正在走向巔峰狀態。同時更值得關注的是,新興的技術已經逐漸進入成熟期并嶄露頭角。

技術1:細胞療法

去年是細胞療法的元年,凱特藥業(Kite Pharma)和諾華制藥(NYSE:NVS)的CD19 CART先后獲批。同時前者火速被吉利德(NASDAQ:GILD)120億美元天價收購。當時,CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)三??橢?,我押寶的就是凱特藥業,小倉位賺了一筆。后來,三??橢至磽庖晃弧狫UNO(NASDAQ:JUNO)也被新基制藥(NASDAQ:CELG)天價收購。現在,三??屠錈嬤皇O耣luebird bio(NASDAQ:BLUE)依舊“孑然一身”。


BLUE這個公司很多中國投資者還是挺了解的,因為中國有一個金斯瑞(HK:01548)在做同樣的東西:BCMA靶點的多發性骨髓瘤CAR-T。注:BCMA是一種極其重要的B細胞生物標志物,廣泛存在于MM細胞表面,已成為MM和其他血液系統惡性腫瘤的一個非常熱門的免疫治療靶點。目前BLUE“BB2121”項目進度絕對領先,已經進入3期注冊試驗,如果一切順利預計2020年就能上市。金斯瑞的目前還在1/2期試驗的1期階段,。目測落后1.5~2年。多發性骨髓瘤在海外是比較常見的血液瘤。市場規模很大。BB2121也是被新基預計厚望,希望能成為超過30億美元以上的重磅藥物。BLUE在細胞療法另外一個看點,是前幾天和再生元(NASDAQ:REGN)宣布聯合擴大細胞療法CAR-T和TCR-T(T細胞受體-T細胞療法)研究實體瘤。這個消息出來以后,BLUE就不再是那種一招鮮的企業,而且可能也不想被收購,而是要自己發展壯大。同時值得一提的是,BLUE還有一個基因療法治療地中海貧血的在研藥物,也到了最后一步。

技術2:基因療法

今年年初,美國基因治療公司Spark Therapeutics的用以治療罕見先天遺傳性眼病的藥物——“Luxturna”獲得FDA批準。這款藥物是首個在美國獲得批準的基因療法藥物。今年二季度,該基因療法藥物開始售出了12個,每個接近100萬美元?;蛄品ê迷繅鄖熬禿芑?,但是因為技術不成熟,對基因的了解也不夠,早期的研發全部失敗,還造成了幾次非常惡劣的醫療事件。到今年,這個思路終于轉換成為了藥物,是里程碑的事件。基因療法使用病毒攜帶基因,感染患者然后定點精準切換基因,非常適合單基因突變的疾病。

目前基因療法主要領域都在這種單基因突變的遺傳上。比如血友病,這個就是目前基因療法最火爆的研發方向。其中,拜瑪林制藥(NASDAQ:BMRN) 進度最快,已經進入3期臨床。如果順利,2020年也能上市?;蛄品ǖ撓旁叫允搶礪凵?針搞定,但是目前的臨床數據顯示藥效似乎還是在很緩慢的衰退,可能并不能達到一針管終身的水平。說不定需要每過幾年補一針。(如果這樣,那么價格就不能收到什么100w一發的天價。)當然,這個技術還在嬰兒階段,未來新技術可能可以解決這個問題?;褂芯褪嵌嗷蟯槐淶募膊∫殘枰黃撇判?。

技術3:RNA干擾藥物

20年前人們發現了RNA(核糖核酸)可以被干擾導致無法生成目標蛋白。理論上這個技術非常強大,破譯RNA的密碼然后阻止變異的白蛋生成。當時大量的錢擁擠這個領域,結果全部失敗。技術難題非常多。比如半衰期,如何精準送藥。阿里拉姆制藥(NASDAQ:ALNY)是最早一批的研究這個領域的公司之一。當時,研發RNA干擾(RNAi)的公司都玩完了,大企業也放棄了。阿里拉姆制藥也處于要死不活非常危險的邊緣,股票2004年上市,一直到2011年也一毛錢沒漲……然而現在,可能就是本周,該公司研發的全世界第一個RNA干擾藥物就要上市了。真不容易啊。這個也是里程碑式的科技突破。阿里拉姆管線還有幾個RNAi的藥物在3期臨床,它們準備一波幾年內上市幾個藥物。

以上這3個技術都在嬰兒階段,未來幾年所有產出的藥品累計銷售估計還當不了一個大重磅單抗。

但是如同正態分布的鐘形曲線,小分子已經開始走下坡,單抗已經快爬到峰值。



以上這3個技術還在起步階段,現在雖然弱小,但是未來肯定會大放光彩。說不定到2030年這些領域會成為絕對主流,不可忽視的力量。

技術領域的投資需要看遠一點,但也不能太遠。純新的技術路線不確定太高,遇到的阻礙通常都是超預期的。這幾年可能是比較好的一個狀態:已經開始成熟但是才起步。

來源://www.gongchang.fund/news-detail-18775.html